Redacción / Grupo Cantón
El ensayo clínico GIMEMA ALL2820 encontró mejores resultados con ponatinib y blinatumomab que con el tratamiento estándar en adultos con leucemia linfoblástica aguda Filadelfia positiva.
EUA.— Una combinación de terapia dirigida e inmunoterapia logró mejores resultados que el tratamiento estándar.
El estudio se enfocó en adultos con leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+).
El ensayo clínico de fase 3 GIMEMA ALL2820 reportó estos resultados. La revista New England Journal of Medicine publicó la investigación.
El tratamiento combinó ponatinib, un inhibidor de la tirosina cinasa de tercera generación, y blinatumomab, un anticuerpo biespecífico. Los investigadores compararon esta opción con otra que utilizó imatinib y quimioterapia convencional.
Sabina Chiaretti y Robin Foà coordinaron el estudio. Ambos son especialistas en Hematología de la Universidad Sapienza de Roma. Además, la Fondazione GIMEMA – Franco Mandelli ETS promovió la investigación.
La combinación logró más remisiones
El ensayo reunió a 236 adultos con LLA Ph+. De ese total, 158 recibieron ponatinib y blinatumomab. Los otros 78 pacientes recibieron el tratamiento estándar.
Al terminar la primera etapa, conocida como inducción, los resultados mostraron una diferencia. El 94% del grupo experimental alcanzó una remisión hematológica completa. En cambio, el grupo con imatinib y quimioterapia registró un 79%.
La ventaja también apareció después de la fase de consolidación con blinatumomab. En esa etapa, el 71% de quienes recibieron la combinación sin quimioterapia logró una respuesta molecular. En el grupo convencional, la cifra fue del 49%.
Este resultado significa que más pacientes redujeron la enfermedad a niveles indetectables o muy bajos. Las pruebas moleculares de alta sensibilidad permitieron medir esa respuesta.
Mayor supervivencia libre de eventos
Otro resultado importante fue la supervivencia libre de eventos a dos años. Este indicador llegó al 86% con ponatinib y blinatumomab. Por su parte, el grupo con imatinib y quimioterapia alcanzó el 67%.
La supervivencia global también favoreció a la nueva combinación. En este caso, llegó al 90%, frente al 85% del tratamiento estándar.
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Asimismo, los investigadores observaron menos recaídas en el grupo experimental. La incidencia acumulada fue del 5%, mientras que el grupo convencional registró un 13%.
Los resultados también mostraron diferencias en la enfermedad residual medible. El 68% de los pacientes que recibió la combinación permaneció vivo sin rastros medibles de la enfermedad. En el grupo de control, la proporción fue del 42%.
¿Qué significa este avance para los pacientes?
La leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo es un tipo de cáncer de la sangre. Se relaciona con una alteración genética que favorece el crecimiento de células malignas.
Este subtipo aparece con mayor frecuencia en adultos. Además, requiere atención y tratamientos especializados.
Los resultados del ensayo GIMEMA ALL2820 muestran el potencial de combinar terapia dirigida e inmunoterapia. En los indicadores evaluados, esta estrategia superó al tratamiento utilizado como referencia.
Sin embargo, el estudio incluyó a un grupo específico de adultos. Además, el seguimiento reportado fue cercano a dos años.
Por ello, los resultados no significan que todas las personas con leucemia puedan evitar la quimioterapia. Tampoco justifican cambios de tratamiento sin valoración médica.
La investigación aporta evidencia sobre una posible alternativa para este subtipo de leucemia. También abre nuevas oportunidades para estudiar la combinación de medicamentos dirigidos e inmunoterapia.
