La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que en los últimos 15 días se han autorizado 20 nuevos medicamentos, de los cuales cinco son innovadores y 15 son genéricos, además de 103 registros sanitarios para dispositivos médicos.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, ratificó que México cuenta con una autoridad que da cumplimento a la protección contra riesgos sanitarios de manera confiable y eficaz, destacando su capacidad técnica operativa y de política regulatoria. “Hemos dado el paso de transparentar cada uno de nuestros insumos médicos que llegarán al mercado con el fin de proteger a la población”.
En la lista de nuevos fármacos destaca la aprobación del encorafenib, que se utiliza para el tratamiento de cáncer de colon y melanomas avanzados, en coadyuvancia con otras terapias. Pertenece al grupo de medicamentos inhibidores de cinasa, que representan uno de los mayores avances en el tratamiento del cáncer en el mundo.
Los medicamentos autorizados abarcan 11 distintos grupos terapéuticos:
- Analgésicos: paracetamol/tramadol; etoricoxib/tramadol
- Anestesiología: ropofol
- Endocrinología: desmopresina; metformina/vidagliptina (2); teriparatida
- Gastroenterología: esomeprazol
- Hematología: ácido tranexamico
- Infectología: daptomicina
- Neurología: carbidopa/levodopa; levetiracetam
- Oncología: etoposido; encorafenib; vinblastina; tofacitinib
- Psiquiatría: anfebutamona; metilfenidato
- Reumatología: hidroxicloroquina
- Urgencias: norepinefrina
Asimismo, Cofepris autorizó 103 registros sanitarios para dispositivos médicos, de los cuales 70 por ciento está orientado al diagnóstico de enfermedades, 21 por ciento es para tratamientos y nueve por ciento corresponde a insumos para la atención médica en general.
Entre los productos aprobados destaca una nueva alternativa para la detección del infarto agudo de miocardio, con mayor oportunidad que las opciones habituales; además, permite detectar con mucha especificación proteínas que se presentan en etapas precoces de este tipo de padecimientos, así como un dispositivo que ayuda al manejo de complicaciones producidas por cirugías de reemplazo valvular.
Esta autoridad sanitaria también autorizó 10 ensayos clínicos para evaluar nuevas alternativas terapéuticas para enfermedades como hepatitis B, cáncer de mama, nefritis lúpica, enfermedad inflamatoria intestinal y dermatitis atópica, entre otras.
