FDA aprueba cuarta dosis de vacuna contra COVID-19

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FDA aprueba cuarta dosis de vacuna contra COVID-19

EUA.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estado Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó una segunda dosis de refuerzo, es decir, una cuarta dosis, de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech o Moderna para personas mayores y ciertas personas inmunodeprimidas.

Esta dosis estaba aprobada solo para ciertas personas inmunodeprimidas. Ahora, la determinación pondrá a disposición una segunda dosis de refuerzo de estas vacunas para otras poblaciones con mayor riesgo de enfermarse gravemente, ser hospitalizadas y de fallecer.

De acuerdo con la FDA, la evidencia emergente sugiere que una segunda dosis de refuerzo de una vacuna de ARNm contra el COVID-19 mejora la protección contra el COVID-19 grave y no está asociada con nuevos problemas de seguridad.

¿A quiénes se podrá aplicar?

Al menos 4 meses después de recibir una primera dosis de refuerzo (tercera dosis) de cualquier vacuna contra el COVID-19 autorizada o aprobada.

Se puede administrar una segunda dosis de refuerzo (cuarta dosis) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech o de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna a personas mayores de 50 años.
Se puede administrar una segunda dosis de refuerzo de la vacuna (cuarta dosis) contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech a personas de 12 años y mayores con ciertos tipos de inmunodepresión. Estas son personas que se han sometido a un trasplante de órganos sólidos o que viven con condiciones que se considera que tienen un nivel equivalente de compromiso inmunológico.
Se puede administrar una segunda dosis de refuerzo (cuarta dosis) de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna a personas mayores de 18 años con los mismos ciertos tipos de inmunodepresión.

La acción de hoy se aplica sólo a las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech y de Moderna, y la autorización de una sola dosis de refuerzo para otros grupos de edad con estas vacunas permanece sin cambios.

La agencia indicó que continuará evaluando los datos y la información para considerar el uso potencial de una segunda dosis de refuerzo en otros grupos de edad.